GDC泰国投资知识分享
(证照篇)
如何申请危险物质产品FDA认证(三):相关设备许可申请
在制造、进口、出口或者持有危险物质的经营者申请相关设施许可时,应当通过电子申报系统提出申请。
一、第1类危险物质
第1类危险物质的制造商、进口商、出口商或拥有者必须遵守有关危险物质的制造、进口和储存地点的规定和程序(公共卫生部的通知:关于制造、进口、出口、过境和拥有危险物质的规则和程序,以便就食品和药物管理局负责的危险物质提供服务2565(2022))。
二、第2类危险物质
2类危险物质的制造商、进口商、出口商或持有者必须在进行经营前将制造、进口、出口或持有危险物质(视情况而定)的情况通知主管官员,而第三类危险物质的制造商、进口商、出口商或持有者必须在进行经营前向主管官员申请制造、进口、出口或持有危险物质(视情况而定)的许可证。
在这两种情况下,必须遵守有关危险物质制造、进口和储存地点的规定规则和程序(公共卫生部的通知:关于制造、进口、出口、过境和拥有危险物质的规则和程序,以便就食品和药物管理局负责的危险物质提供服务2565(2022))。
2类危险物质的通知需要下列文件和证据:(1)在生产地点/储存地点获得许可的情况下,提交表格F-H2-75 (2-26/12/56);(2)在制造地点/储存地点尚未获得许可的情况下,提交表格F-H2-74 (1-26/12/56);(3)2类危险物质的通知书收据有效期至收据发出年份起第三年的12月31日;(4)申请通知书收据不收费;(5)通知收据续期收取费用。
三、第3类危险物质许可申请,
须提交下列文件和证据:
- 在生产地点/储存地点获得许可的情况下,提交表格F-H2-42(0-21/07/59);
- 在制造地点/储存地点尚未获得许可的情况下,提交表格F-H3-34(2-CH/10/61);
- 从许可证颁发的年份算起,有效期到第三年的12月31日;
- 许可费是根据每年制造、进口或出口的数量,或存储空间的数量和大小(在拥有的情况下)计算的(根据危险物质费用部长条例,E. 2552(2009));
- 许可证续费等于每种类型的许可证费用。
联系方式
中文服务热线
(+66)636935797
(+66)830946451
English Service
(+66) 999090897
(+66) 968526059
บริการแบบไทยๆ
(+66) 999090897
(+66) 830946451